A.無(wú)菌
B.無(wú)熱原
C.經(jīng)檢驗(yàn)合格
D.真空包裝
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A.醫(yī)療器械的使用
B.醫(yī)療器械的改動(dòng)
C.醫(yī)療器械返回生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械的銷(xiāo)毀
A.說(shuō)明書(shū)
B.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.標(biāo)簽
D.包裝
A.搬運(yùn)
B.維護(hù)
C.貯存
D.效期
A.準(zhǔn)則
B.范圍
C.頻次
D.效果
A.生產(chǎn)資料
B.生產(chǎn)場(chǎng)地
C.生產(chǎn)設(shè)備
D.監(jiān)視
A.書(shū)面
B.口頭
C.網(wǎng)絡(luò)
D.電訊
A.標(biāo)識(shí)
B.狀態(tài)
C.保護(hù)
D.批號(hào)
A.組織制定生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
B.組織策劃并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，確保滿(mǎn)足顧客要求
C.確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境
D.組織實(shí)施管理評(píng)審并保持記錄
A.當(dāng)年通過(guò)或周期復(fù)查通過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核的
B.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)或摸底性抽查連續(xù)二次抽檢合格的
C.上年度監(jiān)督檢查無(wú)限期改正內(nèi)容、且無(wú)不良行為記錄的
D.信用認(rèn)定級(jí)別為最高的。
A.被認(rèn)定為警示等級(jí)的在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的調(diào)升到守信等級(jí)
B.被認(rèn)定為失信等級(jí)的，在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的，調(diào)升到警示等級(jí)
C.被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的，在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的，調(diào)升到失信等級(jí)
D.法律法規(guī)規(guī)定的其他規(guī)定。
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證，編號(hào)不變，有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。
在醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內(nèi)容或情形。
再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括（）等。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，是指儲(chǔ)存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫(kù)。
下列（）不屬于第一類(lèi)體外診斷試劑。
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的，會(huì)受到下列哪些懲罰？（）
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫(xiě)書(shū)面訂單，訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括（）。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門(mén)兩級(jí)管理制度。
進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬(wàn)元以下罰款。