A.檢測(cè)
B.測(cè)量
C.檢驗(yàn)
D.風(fēng)險(xiǎn)
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A.設(shè)計(jì)
B.開(kāi)發(fā)
C.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入
D.開(kāi)發(fā)輸入
A.設(shè)計(jì)
B.開(kāi)發(fā)
C.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出
D.開(kāi)發(fā)輸出
A.重要工序
B.關(guān)鍵工序
C.特殊工序
D.質(zhì)量工序
A.特殊過(guò)程
B.檢驗(yàn)過(guò)程
C.合格過(guò)程
D.驗(yàn)收過(guò)程
A.消毒
B.嚴(yán)格
C.污染
D.檢驗(yàn)
A.控制
B.安全
C.有效
D.效果
A.制定
B.編制
C.記錄
D.驗(yàn)收
A.采購(gòu)
B.購(gòu)買(mǎi)
C.購(gòu)進(jìn)
D.售出
A.采購(gòu)產(chǎn)品
B.質(zhì)量管理
C.驗(yàn)收程序
D.控制文件
A.管理控制程序
B.質(zhì)量控制程序
C.驗(yàn)收控制程序
D.采購(gòu)控制程序
最新試題
報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí),均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。
應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括()
藥品監(jiān)督管理部門(mén)在行政處罰裁量過(guò)程中,必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯。
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)文字性變更,需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更。
()變更,生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門(mén)辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
持有人開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等,對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的()、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。
()可用于體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)。
產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證,可以出借。
醫(yī)療器械召回可分為()。