A.控制
B.安全
C.有效
D.效果
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A.制定
B.編制
C.記錄
D.驗收
A.采購
B.購買
C.購進
D.售出
A.采購產(chǎn)品
B.質(zhì)量管理
C.驗收程序
D.控制文件
A.管理控制程序
B.質(zhì)量控制程序
C.驗收控制程序
D.采購控制程序
A.風(fēng)險
B.危險
C.效果
D.質(zhì)量
A.認可
B.審批
C.批準(zhǔn)
D.許可
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
A.確認
B.驗證
C.檢驗
D.研制
A.輸入
B.輸出
C.檢驗,研發(fā)
A.生產(chǎn)
B.研制
C.設(shè)計
D.檢驗
最新試題
報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時,均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證,可以出借。
醫(yī)療機構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)(),應(yīng)當(dāng)停止使用,會同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),開展調(diào)查分析,進行風(fēng)險受益評估,采取必要風(fēng)險控制措施,并及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報告。
持有人開展醫(yī)療器械再評價,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。
定制式醫(yī)療器械備案人是()。
醫(yī)療機構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進行生產(chǎn)許可證的登記事項變更。
應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括()
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級管理制度。