單項選擇題1882年Halsted首創(chuàng)了乳腺癌根治術(shù)，建立了腫瘤外科治療的基本原則（）。

A.無瘤原則
B.整塊切除原則
C.無菌原則
D.最大限度保護正常組織原則
E.綜合治療的原則


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2.單項選擇題Ⅲ期腫瘤藥物臨床試驗病例選擇要求（）。

A.病理學(xué)診斷
B.可測量病灶
C.至少200對患者
D.與以往治療間隔半年以上
E.以上都是

3.單項選擇題進(jìn)入臨床試驗的新藥應(yīng)具備的條件是（）。

A.研究藥物的毒理學(xué)
B.研究藥物的藥理學(xué)
C.藥政部門的批準(zhǔn)
D.藥代動力學(xué)結(jié)果
E.以上都是

4.單項選擇題臨床研究啟動前必經(jīng)批準(zhǔn)（）。

A.倫理委員會
B.SFDA
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.申辦者
E.以上都是

5.單項選擇題分子靶向治療臨床試驗觀察指標(biāo)更注重（）。

A.療效
B.毒性反應(yīng)
C.生存質(zhì)量
D.總生存時間
E.最大耐受劑量

8.單項選擇題對腫瘤體積改變的評價，可采用RE-CIST標(biāo)準(zhǔn)和WHO標(biāo)準(zhǔn)，以下說法中正確的是（）。

A.RECIST標(biāo)準(zhǔn)采用雙徑測量，每個器官最多計5個病灶
B.WHO標(biāo)準(zhǔn)采用單徑測量，未定義測量病灶的數(shù)目
C.按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)，PR指靶病變縮小≥50%
D.按照WHO標(biāo)準(zhǔn)，PD指一個或多個病變增大≥25%
E.CR是指病灶完全消失，但兩者對持續(xù)時間的定義不同

9.單項選擇題無病生存時間的計算方法是（）。

A.從首次記錄CR或PR的時間到證實的疾病進(jìn)展的時間
B.從治療開始到證實的疾病進(jìn)展的時間
C.從病變消失到證實復(fù)發(fā)的時間
D.從治療開始到死亡的時間
E.發(fā)病前的所有生存時間

10.單項選擇題不屬于嚴(yán)重不良事件的是（）。

A.致命的或威脅生命的事件
B.導(dǎo)致門診患者住院的事件
C.導(dǎo)致住院時間延長的事件
D.超量用藥
E.患者自行退出臨床試驗