單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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1.單項(xiàng)選擇題《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

2.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)格式為（）

A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指（）

A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請

4.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）

A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請

5.單項(xiàng)選擇題銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）

A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.中藥

6.單項(xiàng)選擇題不得在市場銷售的是（）

A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

8.單項(xiàng)選擇題新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

9.單項(xiàng)選擇題新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗(yàn)情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗(yàn)用樣品

10.單項(xiàng)選擇題新藥臨床試驗(yàn)申請初審和現(xiàn)場核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗(yàn)情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗(yàn)用樣品