A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請或進(jìn)口藥品申請批準(zhǔn)后,改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請或進(jìn)口藥品申請批準(zhǔn)后,改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.再注冊申請
最新試題
新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過()
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為()
銷售前必須指定檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗的是()
屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請的是()
藥品批準(zhǔn)文號中的字母S代表()
藥品批準(zhǔn)文號中的字母H代表()
藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表()
藥品批準(zhǔn)文號中的字母J代表()