A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準字J+4位年號+4位順序號
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機構制劑
E.中藥
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學藥品
E.醫(yī)療機構制劑
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請或進口藥品申請批準后,改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請
最新試題
藥品批準文號中的字母S代表()
藥品批準文號中的字母H代表()
負責接收制備標準品原材料及有關標準物質(zhì)研究資料的部門是()
新藥證書的格式為()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為()
新藥申請是指()
負責接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是()
屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請的是()
銷售前必須指定檢驗機構進行檢驗的是()
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請()