判斷題經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書,由受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,執(zhí)行知情同意過程的研究者也需在知情同意書上簽署姓名和日期。

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7.單項(xiàng)選擇題在知情同意的過程中,下列哪項(xiàng)不是CRC的工作?()

A.發(fā)放正確版本的知情同意書。
B.幫助受試者閱讀知情同意書。
C.代替研究者簽署知情同意書。
D.核對(duì)知情同意書是否簽署正確完整。

8.多項(xiàng)選擇題以下人員誰可以談知情同意()

A.研究護(hù)士
B.PI
C.CRC
D.CRA
E.sub-I

9.多項(xiàng)選擇題當(dāng)受試者簽署了未獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的知情同意書時(shí),以下說法正確的是()

A.研究者和受試者應(yīng)盡快簽署倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的知情同意書
B.重新培訓(xùn)研究者知情的過程
C.CRA及時(shí)將問題記錄在監(jiān)查報(bào)告中
D.盡快通知倫理委員會(huì)

10.多項(xiàng)選擇題研究者在與受試者談知情同意的過程中,以下說法正確的是()

A.應(yīng)告知試驗(yàn)的組成部分
B.應(yīng)說明試驗(yàn)的目的
C.告知隨機(jī)的可能性和必要的試驗(yàn)程序
D.應(yīng)告知該試驗(yàn)藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)

最新試題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項(xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說法,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。

題型:單項(xiàng)選擇題

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()

題型:單項(xiàng)選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項(xiàng)選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項(xiàng)選擇題