單項選擇題從重處罰行為包括（）

A.擅自委托或接受委托生產藥品
B.未經審批擅自在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的
C.未經批準醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的
D.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E.生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級炮制規(guī)范


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1.單項選擇題當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議、申請復驗的，應當向負責復驗的藥品檢驗機構提交（）

A.書面申請和復驗的樣品
B.書面申請
C.原藥品檢驗報告書
D.復驗的樣品和原藥品檢驗報告書
E.書面申請和原檢驗報告書

3.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，可以（）

A.采取查封扣押的行政強制措施
B.先檢驗再處理
C.采取暫停生產、銷售或使用的措施
D.采取撤銷批準文號的行政處罰措施
E.采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施

4.單項選擇題復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由（）

A.申請復驗的被檢驗單位承擔
B.進行復驗的檢驗機構承擔
C.原檢驗機構承擔
D.被檢驗單位和原檢驗機構一起承擔
E.被檢驗單位和進行復驗的檢驗機構一起承擔

5.單項選擇題下列不需要收費的項目是（）

A.對藥品進行的監(jiān)督抽查檢驗
B.對疫苗類制品進行的強制檢查
C.首次進口藥品的通關檢查
D.藥品審批時進行的藥品檢驗
E.被檢驗機構單位對檢驗結果不服申請復驗，但復驗結果與原結果相符

6.單項選擇題對于藥品被抽檢單位沒有正當理由拒絕抽查檢驗的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是（）

A.國務院和被抽檢單位所在地的各級藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

7.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，應立即停止發(fā)布的藥品廣告不包括（）

A.未經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品廣告
B.異地發(fā)布廣告未向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的藥品廣告
C.責令暫停生產、銷售和使用的藥品的廣告
D.使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準文號的廣告
E.因其他廣告違法活動被撤銷藥品廣告批準文號的廣告

8.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，下列關于藥品廣告發(fā)布的審批的說法錯誤的是（）

A.發(fā)布藥品廣告，應當向藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關材料
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到有關材料之日起十個工作日內作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定
C.核發(fā)藥品廣告批準文號的，應當同時報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.發(fā)布進口藥品廣告，應當向進口藥品代理機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準文號備案
E.在藥品生產企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應當在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

9.單項選擇題醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經由以下哪個部門或機構批準（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門

10.單項選擇題藥品商品名稱應當符合以下哪個部門的規(guī)定（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.質檢總局
D.工商總局
E.知識產權局

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根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》消費者有權（）

題型：多項選擇題

某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）

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某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額達10萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）

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藥品經營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品（）

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根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有（）

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根據(jù)2013年6月施行的《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）

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