單項(xiàng)選擇題復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的,復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由()

A.申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的被檢驗(yàn)單位承擔(dān)
B.進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)
C.原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)
D.被檢驗(yàn)單位和原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起承擔(dān)
E.被檢驗(yàn)單位和進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起承擔(dān)


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1.單項(xiàng)選擇題下列不需要收費(fèi)的項(xiàng)目是()

A.對(duì)藥品進(jìn)行的監(jiān)督抽查檢驗(yàn)
B.對(duì)疫苗類制品進(jìn)行的強(qiáng)制檢查
C.首次進(jìn)口藥品的通關(guān)檢查
D.藥品審批時(shí)進(jìn)行的藥品檢驗(yàn)
E.被檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不服申請(qǐng)復(fù)驗(yàn),但復(fù)驗(yàn)結(jié)果與原結(jié)果相符

2.單項(xiàng)選擇題對(duì)于藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)的,可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是()

A.國務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告不包括()

A.未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告
B.異地發(fā)布廣告未向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的藥品廣告
C.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告
D.使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告
E.因其他廣告違法活動(dòng)被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,下列關(guān)于藥品廣告發(fā)布的審批的說法錯(cuò)誤的是()

A.發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起十個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定
C.核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)備案
E.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個(gè)部門或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

6.單項(xiàng)選擇題藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合以下哪個(gè)部門的規(guī)定()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.質(zhì)檢總局
D.工商總局
E.知識(shí)產(chǎn)權(quán)局

8.單項(xiàng)選擇題由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)是()

A.生產(chǎn)膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.生產(chǎn)注射劑、片劑和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.生產(chǎn)膠囊劑、注射劑和放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》,對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項(xiàng)但未辦理變更登記手續(xù)的處罰,不包括()

A.由原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)
B.逾期不補(bǔ)辦的,宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效
C.逾期不補(bǔ)辦的,撤銷其《藥品經(jīng)營許可證》
D.逾期不補(bǔ)辦仍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的,依法予以取締
E.逾期不補(bǔ)辦仍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的,沒收違法經(jīng)營的藥品和違法所得

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》,藥品監(jiān)督管理部門依法需要檢驗(yàn)的藥品采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的,應(yīng)當(dāng)作出立案決定的時(shí)限是()

A.自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)
B.自采取行政強(qiáng)制措施之日起15日內(nèi)
C.自采取行政強(qiáng)制措施之日起21日內(nèi)
D.自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起7日內(nèi)
E.自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)

最新試題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題