單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,下列關于藥品廣告發(fā)布的審批的說法錯誤的是()

A.發(fā)布藥品廣告,應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關材料
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到有關材料之日起十個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定
C.核發(fā)藥品廣告批準文號的,應當同時報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案,具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.發(fā)布進口藥品廣告,應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準文號備案
E.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,發(fā)布廣告的企業(yè)應當在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案


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1.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個部門或機構(gòu)批準()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門

2.單項選擇題藥品商品名稱應當符合以下哪個部門的規(guī)定()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.質(zhì)檢總局
D.工商總局
E.知識產(chǎn)權(quán)局

4.單項選擇題由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)是()

A.生產(chǎn)膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.生產(chǎn)注射劑、片劑和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.生產(chǎn)膠囊劑、注射劑和放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務院規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)

5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法實施條例》,對藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項但未辦理變更登記手續(xù)的處罰,不包括()

A.由原發(fā)證部門給予警告,責令限期補辦變更登記手續(xù)
B.逾期不補辦的,宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效
C.逾期不補辦的,撤銷其《藥品經(jīng)營許可證》
D.逾期不補辦仍從事藥品經(jīng)營活動的,依法予以取締
E.逾期不補辦仍從事藥品經(jīng)營活動的,沒收違法經(jīng)營的藥品和違法所得

6.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法實施條例》,藥品監(jiān)督管理部門依法需要檢驗的藥品采取查封、扣押的行政強制措施的,應當作出立案決定的時限是()

A.自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)
B.自采取行政強制措施之日起15日內(nèi)
C.自采取行政強制措施之日起21日內(nèi)
D.自檢驗報告書發(fā)出之日起7日內(nèi)
E.自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)

7.單項選擇題藥品標識不符合藥品管理法規(guī)定且情節(jié)嚴重的,應()

A.處違法收入一倍以上三倍以下的罰款
B.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
C.停產(chǎn)停業(yè)整頓
D.沒收違法所得
E.撤銷該藥品的批準證明文件

8.單項選擇題違反藥品管理法有關藥品廣告管理規(guī)定的,可撤銷其廣告批準文號的機構(gòu)是()

A.衛(wèi)生行政部門
B.工商行政管理部門
C.藥品檢驗部門
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.紀檢督察部門

9.單項選擇題新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過GMP、GSP認證,仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以()

A.違法收入二倍以上五倍以下的罰款
B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款
C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款
D.五千元以上二萬元以下的罰款
E.一萬元以上五萬元以下的罰款

10.單項選擇題知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,應處以()

A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款
B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款
C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款
D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款
E.違法收入二倍以上五倍以下的罰款

最新試題

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

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下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責任時可()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項選擇題