單項選擇題企業(yè)需提出重新進行GSP認證的申請的時間是在認證證書有效期滿前()。

A.1個月內(nèi)
B.2個月內(nèi)
C.3個月內(nèi)
D.4個月內(nèi)


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6.單項選擇題藥品監(jiān)督管理認證中心在收到認證申請及資料后須進行技術(shù)審查的工作時限是()。

A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日

7.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門對GSP認證申請進行形式審查并提出是否受理的工作時限是()。

A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日

8.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GSP認證申請初審并提出初審意見的工作時限是()。

A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日

最新試題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項選擇題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當具備哪些條件?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當符合的條件()

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項選擇題