單項選擇題未通過GSP認證的企業(yè),屬于限期整改的,應(yīng)向國家藥品監(jiān)管部門藥品認證管理中心報送整改報告的時限是()。

A.1個月內(nèi)
B.2個月內(nèi)
C.3個月內(nèi)
D.4個月內(nèi)


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3.單項選擇題藥品監(jiān)督管理認證中心在收到認證申請及資料后須進行技術(shù)審查的工作時限是()。

A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日

4.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門對GSP認證申請進行形式審查并提出是否受理的工作時限是()。

A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日

5.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GSP認證申請初審并提出初審意見的工作時限是()。

A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日

10.單項選擇題負責(zé)轄區(qū)內(nèi)新開辦藥品零售企業(yè)GSP認證的機構(gòu)是()。

A.國家級藥監(jiān)部門
B.省級藥監(jiān)部門
C.市級藥監(jiān)部門
D.縣級藥監(jiān)部門

最新試題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項選擇題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項選擇題