單項(xiàng)選擇題GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查時(shí),檢查組派出的檢查員的數(shù)量是()。

A.1人
B.2人
C.3人
D.4人


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1.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理認(rèn)證中心在收到認(rèn)證申請及資料后須進(jìn)行技術(shù)審查的工作時(shí)限是()。

A.5個(gè)工作日
B.10個(gè)工作日
C.20個(gè)工作日
D.30個(gè)工作日

2.單項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門對GSP認(rèn)證申請進(jìn)行形式審查并提出是否受理的工作時(shí)限是()。

A.5個(gè)工作日
B.10個(gè)工作日
C.20個(gè)工作日
D.30個(gè)工作日

3.單項(xiàng)選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門對GSP認(rèn)證申請初審并提出初審意見的工作時(shí)限是()。

A.5個(gè)工作日
B.10個(gè)工作日
C.20個(gè)工作日
D.30個(gè)工作日

6.單項(xiàng)選擇題省藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督管理的檢查被稱為()。

A.常規(guī)檢查
B.日常檢查
C.跟蹤檢查
D.專項(xiàng)檢查

7.單項(xiàng)選擇題新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)申請GSP認(rèn)證,GSP證書到期后的現(xiàn)場復(fù)查檢查被稱為()。

A.常規(guī)檢查
B.日常檢查
C.跟蹤檢查
D.專項(xiàng)檢查

8.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)新開辦藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是()。

A.國家級藥監(jiān)部門
B.省級藥監(jiān)部門
C.市級藥監(jiān)部門
D.縣級藥監(jiān)部門

9.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)原有藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是()。

A.國家級藥監(jiān)部門
B.省級藥監(jiān)部門
C.市級藥監(jiān)部門
D.縣級藥監(jiān)部門

10.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是()。

A.國家級藥監(jiān)部門
B.省級藥監(jiān)部門
C.市級藥監(jiān)部門
D.縣級藥監(jiān)部門

最新試題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時(shí),增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個(gè)。

題型:判斷題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時(shí),申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題