多項選擇題必須按照國家藥品標準和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有（）

A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.抗生素
E.放射性藥品


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1.多項選擇題生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是（）

A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器

2.多項選擇題指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品包括（）

A.進口藥品
B.首次在中國銷售的藥品
C.再評價的藥品
D.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
E.國家規(guī)定的其他藥品

3.多項選擇題必須在藥品標簽上印有規(guī)定標志的藥品有（）

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥

4.多項選擇題對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議時，當(dāng)事人可以自收到檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)申請復(fù)驗。渠道有（）

A.向縣以上人民政府申請復(fù)驗
B.向省藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗
C.向原藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗
D.向上一級藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗

5.單項選擇題藥物臨床試驗必須符合（）

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP

6.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須（）

A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核批準發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》

7.單項選擇題生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合（）

A.生產(chǎn)要求
B.藥用要求
C.衛(wèi)生要求
D.藥理標準
E.行業(yè)標準

8.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法行為是（）

A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品
D.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
E.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期

9.單項選擇題不屬于開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件的是（）

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

10.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確切，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.進行臨床藥學(xué)監(jiān)測
B.按照假藥予以處罰
C.按照劣藥予以處罰
D.撤銷進口藥品注冊證
E.已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售