單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)必須符合()

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須()

A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,由工商行政管理部門(mén)發(fā)給《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合()

A.生產(chǎn)要求
B.藥用要求
C.衛(wèi)生要求
D.藥理標(biāo)準(zhǔn)
E.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法行為是()

A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
D.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
E.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期

4.單項(xiàng)選擇題不屬于開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件的是()

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員
E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)療效不確切,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)
B.按照假藥予以處罰
C.按照劣藥予以處罰
D.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證
E.已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上繼續(xù)銷(xiāo)售

6.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備()

A.藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生
B.藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.藥學(xué)專(zhuān)家

7.單項(xiàng)選擇題當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起()

A.3日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
B.5日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
C.7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
D.10日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
E.15日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

8.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱(chēng)是指()

A.列入國(guó)家藥典的名稱(chēng)
B.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)
C.商品名
D.列入中國(guó)生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)
E.國(guó)家命名規(guī)范的名稱(chēng)

9.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置的藥柜經(jīng)營(yíng)的品種原則上限于()

A.乙類(lèi)非處方藥
B.甲類(lèi)非處方藥
C.非處方藥
D.國(guó)家基本藥物
E.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

10.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
C.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度
D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度
E.基本藥物制度

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關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品分類(lèi)管理的意義是()

題型:多項(xiàng)選擇題

調(diào)劑過(guò)程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開(kāi)具美沙酮片,該處方不得超過(guò)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題