單項(xiàng)選擇題

某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè)，主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑，于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料，回答下列問題：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，東方制藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的行為，不符合法律要求的是（）

A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片


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5.單項(xiàng)選擇題劉某2015年藥學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)后，應(yīng)聘到甲省A藥品批發(fā)連鎖企業(yè)，從事藥品采購工作。執(zhí)業(yè)藥師劉某的主要職責(zé)是（）。

A.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥
B.保障藥品安全與指導(dǎo)合理用藥
C.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥
D.保障藥品安全與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥

8.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品屬于：（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請

9.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊屬于：（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請

10.單項(xiàng)選擇題受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（）

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心