單項選擇題《進口藥材一次性批件》有效期是（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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1.單項選擇題《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）認證采取（）。

A.自愿原則
B.強制原則
C.備案原則
D.許可原則

2.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括（）。

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.首次進口5年內(nèi)的藥品
C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品
D.國家基本藥物目錄中的藥品

3.單項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以（）。

A.在門診使用
B.在村衛(wèi)生室使用
C.在局部感染時使用
D.在搶救生命垂危患者時使用

4.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。

A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方

5.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.醫(yī)療檢驗機構(gòu)

6.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件中，不包括（）。

A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊、儀器和設(shè)備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程

7.單項選擇題國藥監(jiān)部門核發(fā)的藥品批準文號有效期（）。

A.6個月
B.1年
C.3年
D.5年

8.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是（）

A.負責藥品宏觀經(jīng)濟管理
B.負責起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案
C.承擔藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責
D.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

9.單項選擇題有關(guān)藥品電子監(jiān)管，下列說法錯誤的是（）

A.凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)入網(wǎng)
B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在所有包裝上加貼藥品電子監(jiān)管碼
C.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，如需經(jīng)營《人網(wǎng)藥品目錄》藥品，應(yīng)配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備
D.列人《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售

10.單項選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行），國家基本藥物遴選原則是（）。

A.安全、有效、經(jīng)濟
B.安全、有效、質(zhì)量可控
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備