單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)》,在藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件中,不包括()。

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)、儀器和設(shè)備
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程


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1.單項(xiàng)選擇題國藥監(jiān)部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號有效期()。

A.6個月
B.1年
C.3年
D.5年

2.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是()

A.負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理
B.負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案
C.承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)
D.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

3.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品電子監(jiān)管,下列說法錯誤的是()

A.凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè),必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)入網(wǎng)
B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前,必須在所有包裝上加貼藥品電子監(jiān)管碼
C.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè),如需經(jīng)營《人網(wǎng)藥品目錄》藥品,應(yīng)配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備
D.列人《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得銷售

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行),國家基本藥物遴選原則是()。

A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)
B.安全、有效、質(zhì)量可控
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

5.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的說法,錯誤的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年
B.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊,除須符合注冊條件外,還須有參加繼續(xù)教育的證明
C.注冊有效期滿前3個月,持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)
D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)

6.多項(xiàng)選擇題抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理的依據(jù)是()

A.安全性
B.療效
C.細(xì)菌耐藥性
D.價(jià)格
E.時(shí)限性

7.多項(xiàng)選擇題非限制使用級抗菌藥物的特點(diǎn)是()

A.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效
B.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物
C.對細(xì)菌耐藥性影響較小
D.對細(xì)菌耐藥性影響較大
E.價(jià)格相對較低的抗菌藥物

8.多項(xiàng)選擇題特殊使用級抗菌藥物的特點(diǎn)包括()

A.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物
B.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物
C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物
D.長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物
E.長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物

9.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況包括()

A.使用量異常增長的抗菌藥物
B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物
C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物
D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物
E.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

10.單項(xiàng)選擇題不屬于抗菌藥物范疇的是()

A.治療結(jié)核病所致感染性疾病的藥物
B.治療細(xì)菌所致感染性疾病的藥物
C.治療衣原體所致感染性疾病的藥物
D.治療螺旋體所致感染性疾病的藥物
E.治療真菌所致感染性疾病的藥物