判斷題藥品零售企業(yè)可以開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。

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5.多項(xiàng)選擇題下列藥物中,屬于養(yǎng)心安神的中成藥是()。 

A.柏子養(yǎng)心丸
B.參芪五味子片
C.心神寧片
D.安神補(bǔ)心膠囊
E.清腦復(fù)神液

6.多項(xiàng)選擇題下列體外診斷試劑中,按第三類產(chǎn)品進(jìn)行管理的是()。 

A.與遺傳性疾病相關(guān)的試劑
B.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
C.與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑
D.與變態(tài)反應(yīng)(過敏原)相關(guān)的試劑
E.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑

7.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明和事項(xiàng)有()。

A.維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法
B.通用名稱、型號、規(guī)格
C.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號
D.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
E.安裝和使用說明或者圖示

8.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由()會同()認(rèn)定并公布。 

A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門
C.省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省衛(wèi)生計生主管部門
E.省質(zhì)監(jiān)部門

9.多項(xiàng)選擇題有下列哪幾種情形的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談? ()

A.信用等級評定為不良信用企業(yè)的
B.生產(chǎn)產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的
C.生產(chǎn)存在嚴(yán)重安全隱患的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要開展責(zé)任約談的其他情形

10.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,有下列哪些情形之一的,可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)? ()

A.醫(yī)療器械質(zhì)量、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)等均不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的
B.工作人員對產(chǎn)品性能等非常熟悉
C.工作機(jī)理明確、設(shè)計定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
D.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
E.通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價,能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的

最新試題

()負(fù)責(zé)保健食品的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,產(chǎn)品生產(chǎn)管理主要文件不包括() 

題型:單項(xiàng)選擇題

企業(yè)經(jīng)營保健食品必須索取的證件中不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

消費(fèi)者在選擇商家時通常會考慮哪幾個方面()。 ① 連續(xù)性②主動性 ③精確性④成本

題型:單項(xiàng)選擇題

()強(qiáng)調(diào)了關(guān)系營銷的重要性。 

題型:單項(xiàng)選擇題

新版GSP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的要求。

題型:判斷題

下列法律法規(guī)中,()已經(jīng)失效。

題型:單項(xiàng)選擇題

針對藥品說明書中關(guān)于不良反應(yīng)列法的要求,下列說法不正確的() 

題型:單項(xiàng)選擇題

下列各選項(xiàng)屬于消費(fèi)者正確的購買過程是()。①產(chǎn)品認(rèn)知②產(chǎn)品信息搜索③產(chǎn)品信息評價④售后評價⑤購買決策

題型:單項(xiàng)選擇題

浙江省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店經(jīng)營保健食品監(jiān)管工作的通知》以規(guī)范零售藥店經(jīng)營保健食品行為,下列不屬于省局文件要求規(guī)范的行為是()。

題型:單項(xiàng)選擇題