多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,有下列哪些情形之一的,可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)? ()

A.醫(yī)療器械質(zhì)量、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)等均不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的
B.工作人員對(duì)產(chǎn)品性能等非常熟悉
C.工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
D.通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
E.通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià),能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的


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1.多項(xiàng)選擇題臨床依據(jù)人體生物鐘和時(shí)辰藥理學(xué),選擇最為適宜的服用藥物時(shí)間,可達(dá)到的效果有()。

A.提高患者用藥的依從性
B.順應(yīng)人體生物節(jié)律變化,充分調(diào)動(dòng)人體積極的免疫功能和抗病因素
C.增強(qiáng)療效,提高藥物的生物利用度和血漿峰濃度
D.減少毒性和規(guī)避藥品不良反應(yīng)
E.降低給藥劑量

2.多項(xiàng)選擇題從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列哪些條件? ()

A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員
B.有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力
E.產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求

3.多項(xiàng)選擇題食欲不振,腹脹便溏,而需健脾和胃者,可選用的中成藥有()。 

A.玉屏風(fēng)口服液
B.香砂六君子丸
C.六味地黃丸
D.左歸丸
E.人參健脾丸

4.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,有下列哪些情形的,省級(jí)以上的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)已注冊(cè)的醫(yī)療器械組織開展再評(píng)價(jià)? ()

A.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,對(duì)醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識(shí)上的改變的
B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的
C.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進(jìn)行再評(píng)價(jià)的情形
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查
E.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)

7.單項(xiàng)選擇題顧客抱怨商品價(jià)格高于其他藥店時(shí),如何處理?()

A.請(qǐng)顧客去其他藥店購(gòu)買
B.告知顧客自己沒有降價(jià)的權(quán)力,表示抱歉
C.記錄價(jià)格抱怨,并贈(zèng)送抵用券予以補(bǔ)償,將情況上報(bào)總部,在訪價(jià)后合理調(diào)整商品價(jià)格
D.不予理睬

8.單項(xiàng)選擇題可引起血性下瀉的抗腫瘤藥物是()。   

A.氟尿嘧啶
B.環(huán)磷酰胺
C.氮芥
D.噻替哌
E.白消胺

9.單項(xiàng)選擇題對(duì)于第三類醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)時(shí),有下列哪種情形的,可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?()  

A. 通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià),能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
B.通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
C. 工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
D.以上都是

10.單項(xiàng)選擇題慢性心力衰竭時(shí),推薦使用的β受體阻斷劑是()。

A.所有已上市的β受體阻斷劑
B.吲哚洛爾
C.普萘洛爾
D.阿替洛爾
E.美托洛爾

最新試題

《中華人民共和國(guó)食品安全法》從()開始實(shí)施。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

會(huì)員營(yíng)銷的核心價(jià)值是()。 

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

針對(duì)藥品說(shuō)明書中關(guān)于不良反應(yīng)列法的要求,下列說(shuō)法不正確的() 

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

()負(fù)責(zé)保健食品的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

會(huì)員制營(yíng)銷的實(shí)質(zhì)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

消費(fèi)者在選擇商家時(shí)通常會(huì)考慮哪幾個(gè)方面()。 ① 連續(xù)性②主動(dòng)性 ③精確性④成本

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列保健食品的概念中,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

浙江省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店經(jīng)營(yíng)保健食品監(jiān)管工作的通知》以規(guī)范零售藥店經(jīng)營(yíng)保健食品行為,下列不屬于省局文件要求規(guī)范的行為是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

()強(qiáng)調(diào)了關(guān)系營(yíng)銷的重要性。 

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在生產(chǎn)的藥品中擅自添加藥品說(shuō)明書中沒有標(biāo)明的防腐劑、香料和輔料的,這些藥品應(yīng)該按照假藥論處。

題型:判斷題