單項選擇題根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,到2015年所有零售藥店的()必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格.

A. 法人或主要管理者
B. 業(yè)務(wù)人員
C. 法人
D. 營業(yè)人員


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1.單項選擇題根據(jù)Kefauver-Harris修正案,制造商在新藥上市前必須向FDA提供臨床試驗證明的()

A.穩(wěn)定性和安全性
B.穩(wěn)定性和有效性
C.安全性和有效性
D.安全性

3.單項選擇題“十二五”國家藥品安全規(guī)劃中不包括以下哪一點() 

A. 藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高;
B. 藥品監(jiān)管體系進一步完善,藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范;
C. 藥品安全保障能力達(dá)到國際先進水平;
D. 藥品安全水平和人民用藥安全滿意度顯著提升;

4.單項選擇題National Institutes for Food and Drug Control,NIFDC是以下哪個機構(gòu)的英文名稱()

A. 中國藥品生物制品檢定所
B. 中國食品藥品檢定研究院
C. 國家疾病控制預(yù)防中心
D. 國家藥典委員會

5.單項選擇題目前,我國市一級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的新名稱為()

A. 食品藥品監(jiān)督管理局
B. 工商局
C. 市場監(jiān)督管理局
D. 藥品檢驗所

6.單項選擇題以下不屬于我國食品藥品安全現(xiàn)狀的是()

A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足,創(chuàng)新能力不強;
B. 現(xiàn)行藥品市場機制不健全;
C. 臨床用藥監(jiān)督有待進一步加強;
D. 零售藥店和醫(yī)院藥房執(zhí)業(yè)藥師配備和用藥指導(dǎo)充足

7.單項選擇題目前,我國食品藥品監(jiān)督管理總局屬于以下哪個機關(guān)的下屬單位()

A. 國務(wù)院
B. 衛(wèi)生部
C. 全國人大
D. 全國政協(xié)

8.單項選擇題鉻超標(biāo)藥用膠囊事件屬于以下哪種情況()

A.與國家標(biāo)準(zhǔn)不符
B.添加輔料與國家標(biāo)準(zhǔn)不符
C.生產(chǎn)假藥
D.無證生產(chǎn)

9.單項選擇題1960年左右全球發(fā)生的最重大藥品安全事故是() 

A. 磺胺酏劑事件
B. 瑞夷綜合征事件
C. 齊二藥事件
D. 反應(yīng)停事件

10.單項選擇題我國藥品監(jiān)管最高機構(gòu)的英文簡稱是()

A. SFDA
B. CFDA
C. FDA
D. EPA

最新試題

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十二條規(guī)定禁止非法收購藥品,違反的按照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。

題型:判斷題

()負(fù)責(zé)保健食品的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

題型:單項選擇題

下列法律法規(guī)中,()已經(jīng)失效。

題型:單項選擇題

()是會員制營銷的主要目標(biāo)。 

題型:單項選擇題

2014年開展的醫(yī)療器械“五整治”不包括()

題型:單項選擇題

下列保健食品的概念中,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

()不是保健食品劑型。

題型:單項選擇題

()主管保健食品注冊管理工作。

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,產(chǎn)品生產(chǎn)管理主要文件不包括() 

題型:單項選擇題

根據(jù)2013年國務(wù)院645號令,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的特殊藥品的,需要企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并在5日內(nèi)通報醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,而無須國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。

題型:判斷題