單項(xiàng)選擇題從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為()

A.10年、10年
B.20年、10年
C.10年、7年
D.7年、7年


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1.單項(xiàng)選擇題外用液體制劑的一個(gè)批號(hào)為()

A.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

2.單項(xiàng)選擇題口服固體制劑的一個(gè)批號(hào)為()

A.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

3.單項(xiàng)選擇題已在我國(guó)銷售的進(jìn)口藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《新藥證書(shū)》

4.單項(xiàng)選擇題國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《新藥證書(shū)》

5.單項(xiàng)選擇題廣東省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《廣東省食品安全條例》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

6.單項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

7.單項(xiàng)選擇題衛(wèi)生部部委會(huì)議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

8.單項(xiàng)選擇題全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

9.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是()

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評(píng)中心
C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心
D.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

10.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是()

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評(píng)中心
C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心
D.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過(guò)程中,需要查詢臨床藥理中藥物對(duì)人體作用的信息,可查詢()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的政策手段主要有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題