單項(xiàng)選擇題口服固體制劑的一個(gè)批號(hào)為()

A.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品


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1.單項(xiàng)選擇題已在我國銷售的進(jìn)口藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?,?yīng)注銷()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《新藥證書》

2.單項(xiàng)選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《新藥證書》

3.單項(xiàng)選擇題廣東省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過的《廣東省食品安全條例》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

4.單項(xiàng)選擇題國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過的《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

5.單項(xiàng)選擇題衛(wèi)生部部委會(huì)議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

6.單項(xiàng)選擇題全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過的《中華人民共和國藥品管理法》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

7.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測工作的機(jī)構(gòu)是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評(píng)中心
C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心
D.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

8.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評(píng)中心
C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心
D.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

9.單項(xiàng)選擇題組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評(píng)中心
C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心
D.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

10.單項(xiàng)選擇題加掛"國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心"牌子的機(jī)構(gòu)是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評(píng)中心
C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心
D.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

最新試題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

鼓勵(lì)地方將其他直接到市場、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》,下列機(jī)構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的表述,正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題