規(guī)范規(guī)定一個工作日內(nèi)使用,否則應通過驗證,過濾次數(shù)應通過驗證確定。
不同產(chǎn)品的除菌過濾工藝,均應通過驗證。
原則上說,滴眼劑也是100%檢漏的;有的品種是渾懸劑,不是澄清液,此情況下,也有必要對產(chǎn)品的外觀缺陷作目檢。
如軋蓋和洗瓶均設在D級區(qū),進D級區(qū)的人員沒有必要單獨設置,但功能間應分開設置,避免互相干擾。
最新試題
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
潔凈區(qū)
物料留樣的要求是什么?
受托方的職責是什么?
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應至少包括哪些?
引起不良反應的主要因素是什么?
實施變更的目的是什么?
中間控制
原輔料
計算機化的系統(tǒng)