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填空題工藝規(guī)程需修訂時，應(yīng)按（）進行。

1.填空題藥品應(yīng)嚴格按照（）的工藝生產(chǎn)。

2.填空題原輔料、包裝材料的貯存應(yīng)分類、（）；標(biāo)簽說明書應(yīng)專人管理、專柜存放。

3.填空題衛(wèi)生管理包括藥品生產(chǎn)過程中的環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生和（）管理。

4.填空題工藝用水按水質(zhì)可分為（）、純化水、注射用水。

5.填空題10000級潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越（）區(qū)域。

6.填空題直接接觸藥品的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、（），不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。

7.填空題藥品銷售要按每一品種、（）建立完整的銷售記錄，其目的是保證可以追溯產(chǎn)品銷售的去向，確保必要時能以最快的速度召回有關(guān)的產(chǎn)品。

8.填空題銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的藥品應(yīng)保存（）。

9.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)兀ǎ﹫蟾妗?/a>

10.填空題操作人員在上崗前需對（）進行培訓(xùn)與考核，合格后方能上崗。