單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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1.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
2.單項(xiàng)選擇題在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
3.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
4.名詞解釋確認(rèn)
5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)()
A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng),批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)
B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用
6.名詞解釋成品
7.名詞解釋批
8.名詞解釋驗(yàn)證
9.名詞解釋純化水
10.名詞解釋物料平衡
最新試題
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
交叉污染
題型:名詞解釋
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
印刷包裝材料
題型:名詞解釋
受托方的職責(zé)是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
題型:名詞解釋
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}