證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結(jié)果的有文件證明的一系列活動。

為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。

用于生產(chǎn)藥品的原料、輔料、包裝材料等。

根據(jù)具體情況而確定的合理工藝過程，用元件形式加以固定，用它來指導生產(chǎn)這種工藝文件叫工藝規(guī)程。

即向企業(yè)供應原材料、部件、能源、勞動力和資金等資源的企業(yè)或組織。

對不合格品采取的措施，使其滿足規(guī)定的要求。

是指被購買后不是用于最終消費，而是轉(zhuǎn)賣或進一步加工的產(chǎn)品和勞務。包括原材料、輔料等