證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。
為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。
用于生產(chǎn)藥品的原料、輔料、包裝材料等。
根據(jù)具體情況而確定的合理工藝過程,用元件形式加以固定,用它來指導(dǎo)生產(chǎn)這種工藝文件叫工藝規(guī)程。
即向企業(yè)供應(yīng)原材料、部件、能源、勞動(dòng)力和資金等資源的企業(yè)或組織。
對不合格品采取的措施,使其滿足規(guī)定的要求。
是指被購買后不是用于最終消費(fèi),而是轉(zhuǎn)賣或進(jìn)一步加工的產(chǎn)品和勞務(wù)。包括原材料、輔料等
藥品包裝所用的任何材料,包括與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料,但不包括發(fā)運(yùn)用的外包裝材料。
最新試題
制藥用水
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
操作規(guī)程
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
潔凈區(qū)
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時(shí)間?
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?