單項選擇題準備出庫銷售應(yīng)掛（）

A.綠色標牌
B.藍色標牌
C.紅色標牌
D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理


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1.單項選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.補充申請
C.仿制藥申請
D.進口藥品申請

2.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的，已有國家藥品標準的藥品注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.補充申請
C.仿制藥申請
D.進口藥品申請

3.單項選擇題國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為（）

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

4.單項選擇題《藥品注冊管理辦法》屬于（）

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

5.單項選擇題國家基本藥物遴選的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

6.單項選擇題醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

7.單項選擇題承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任，制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品研發(fā)單位

8.單項選擇題應(yīng)當承擔藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品研發(fā)單位

9.單項選擇題產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是（）

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

10.單項選擇題產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是（）

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

最新試題

上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為（）

題型：單項選擇題

制定《中藥品種保護條例》的意義不包括（）。

題型：單項選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法，錯誤的是（）。

題型：單項選擇題

針對該藥品廣告，可以宣傳的內(nèi)容為（）

題型：單項選擇題

個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法，錯誤的是（）。

題型：單項選擇題

具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是（）

題型：單項選擇題

完整的藥品品種檔案，包含藥品品種的所有歷史信息，不包括以下哪種信息（）。

題型：單項選擇題

針對案例違法行為，藥監(jiān)部門作出的處罰為 （）

題型：單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求，該企業(yè)需要采取的行政許可程序是（）。

題型：單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》，藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法，正確的是（）

題型：多項選擇題