單項選擇題《藥品注冊管理辦法》屬于（）

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章


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1.單項選擇題國家基本藥物遴選的主要原則是（）

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

2.單項選擇題醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

3.單項選擇題承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任，制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品研發(fā)單位

4.單項選擇題應當承擔藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品研發(fā)單位

5.單項選擇題產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是（）

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

6.單項選擇題產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是（）

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

7.單項選擇題未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的（）

A.5萬元以上10萬元以下罰款
B.2萬元以上5萬元以下罰款
C.5千元以上1萬元以下罰款
D.1萬元以上5萬元以下罰款

8.單項選擇題未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的（）

A.5萬元以上10萬元以下罰款
B.2萬元以上5萬元以下罰款
C.5千元以上1萬元以下罰款
D.1萬元以上5萬元以下罰款

9.單項選擇題對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當采取的行政強制措施是（）

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號

10.單項選擇題在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告審批，藥品廣告審查機關應當（）

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號