單項(xiàng)選擇題進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門(mén)是()。

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

A.特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口
B.進(jìn)口普通化妝品,應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
C.國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理
D.國(guó)家對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理

3.單項(xiàng)選擇題有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

A.由其指定的部門(mén)或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械,其他部門(mén)或者人員不得自行采購(gòu)
B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購(gòu)入第二類(lèi)醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性
C.在使用醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的有關(guān)要求進(jìn)行檢查
D.使用無(wú)菌醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限

4.單項(xiàng)選擇題完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

A.品種的工藝流程圖
B.歷史價(jià)格
C.文獻(xiàn)資料
D.原料、輔料、包裝材料

5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

A.以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ),堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中起的決定性作用
B.持續(xù)健全以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制
C.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、第二類(lèi)精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià),其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
D.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的,按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t,綜合考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素,保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系

6.單項(xiàng)選擇題關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案
C.通過(guò)自身網(wǎng)站與本*企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本*企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷(xiāo)售本*企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部藥品

7.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

A.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片,應(yīng)銷(xiāo)往具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資格的經(jīng)營(yíng)單位
B.具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資源的企業(yè)可以從持有毒性中藥材飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)
C.具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的企業(yè)可以從具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)
D.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片應(yīng)該通過(guò)具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)往醫(yī)療機(jī)構(gòu)

8.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

A.對(duì)市場(chǎng)需求量大,毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)
B.毒性中藥材的飲片包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志
C.毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理制度只包括生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理
D.建立毒性中藥材的飲片生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。

A.雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求,按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)
B.附子采用全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),供全國(guó)使用
C.毒性中藥飲片必須由持有毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的生產(chǎn)企業(yè)或具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售
D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(kù)(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管

10.單項(xiàng)選擇題制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。

A.促進(jìn)了中藥質(zhì)量和信譽(yù)的提升,起到了保護(hù)先進(jìn)、促進(jìn)老藥再提高的作用
B.使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制
C.促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)模化和規(guī)范化生產(chǎn)
D.促進(jìn)了中藥名牌產(chǎn)品的形成和科技進(jìn)步