單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


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1.單項選擇題作出責令召回決定的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題作出主動召回決定的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題二級召回應()

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

4.單項選擇題三級召回應()

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

5.單項選擇題一級召回應()

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

6.單項選擇題二級召回應為()

A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時

7.單項選擇題三級召回應為()

A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時

8.單項選擇題一級召回應為()

A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時

9.單項選擇題對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回

10.單項選擇題對可能引起嚴重健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回