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單項(xiàng)選擇題初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

1.名詞解釋計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)

報(bào)告或自動(dòng)控制過(guò)程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。

2.問(wèn)答題受托方的職責(zé)是什么？

3.問(wèn)答題試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？

4.名詞解釋交叉污染

原輔料或產(chǎn)品與另外一種原輔料或產(chǎn)品之間的污染。

5.名詞解釋潔凈區(qū)

6.名詞解釋中間控制

為確保產(chǎn)品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)中對(duì)工藝過(guò)程加以監(jiān)控，以便在必要時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)而做的各種檢查。

7.名詞解釋重新加工

8.問(wèn)答題藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？

品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、工作及非工作時(shí)間的聯(lián)系電話和（或）傳真、發(fā)貨日期。

9.問(wèn)答題定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些？

物料名稱、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)商名稱和地址、經(jīng)銷商名稱（如有）。

10.問(wèn)答題供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些？