單項選擇題中心實(shí)驗室樣本標(biāo)簽記錄不應(yīng)出現(xiàn)下列哪項（）

A.訪視周期
B.采集日期
C.受試者姓名
D.受試者篩選號


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

7.多項選擇題研究者發(fā)現(xiàn)SAE后，需要向哪些部門上報嚴(yán)重不良事件報告表？（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局、省市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家衛(wèi)計委、省市衛(wèi)計委
C.本中心倫理委員會
D.申辦方

8.多項選擇題常見的SAE報告類型有哪些？（）

A.首次報告
B.常規(guī)報告
C.隨訪報告
D.總結(jié)報告

9.多項選擇題下列哪些情況引起的住院或延長住院，通常不需要作為SAE上報？（）

A.受試者試驗期間與人爭執(zhí)，導(dǎo)致暈厥住院搶救
B.行政住院（常規(guī)健康體檢）
C.方案規(guī)定從簽署知情同意書后，開始收集不良事件直至受試者末次訪視。在末次訪視時，研究者判斷受試者病情進(jìn)展，受試者回家2天后，出現(xiàn)高燒不退前往醫(yī)院進(jìn)行住院治療
D.臨床試驗中方案規(guī)定的住院

10.多項選擇題下列哪些情況屬于SAE的范疇？（）

A.導(dǎo)致死亡或危及生命
B.導(dǎo)致住院或住院時間延長
C.傷殘、影響工作能力
D.導(dǎo)致先天畸形或缺陷
E.有重要醫(yī)學(xué)意義或需要干預(yù)以預(yù)防上面列出的結(jié)果中的一個或其他