單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》可越級報(bào)告的是()

A.個(gè)例藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.藥品重點(diǎn)監(jiān)測
D.所有不良反應(yīng)
E.藥物相互作用


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1.單項(xiàng)選擇題通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
C.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

2.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
C.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

3.單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)死亡病例應(yīng)當(dāng)()

A.3日之內(nèi)報(bào)告
B.5日之內(nèi)報(bào)告
C.15日之內(nèi)報(bào)告
D.30日之內(nèi)報(bào)告
E.立即報(bào)告根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4.單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)()

A.3日之內(nèi)報(bào)告
B.5日之內(nèi)報(bào)告
C.15日之內(nèi)報(bào)告
D.30日之內(nèi)報(bào)告
E.立即報(bào)告根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程是指()

A.藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測
D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
E.新的藥品不良反應(yīng)

8.單項(xiàng)選擇題使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的()

A.一級召回是指
B.二級召回是指
C.三級召回是指
D.藥品召回是指
E.安全隱患是指

9.單項(xiàng)選擇題使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的()

A.一級召回是指
B.二級召回是指
C.三級召回是指
D.藥品召回是指
E.安全隱患是指

10.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告

最新試題

定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況()

題型:單項(xiàng)選擇題

通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

及時(shí)對藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價(jià)意見,并將分析評價(jià)意見上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)及時(shí)對藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價(jià)意見,并將分析評價(jià)意見上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》可越級報(bào)告的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿5年的,應(yīng)當(dāng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()

題型:單項(xiàng)選擇題