單項選擇題藥品不良反應報告和監(jiān)測是指（）

A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)的過程
B.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告的過程
C.藥品不良反應的報告和控制的過程
D.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
E.藥品不良反應的評價和控制的過程


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1.單項選擇題藥品不良反應主要是指（）

A.合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應
B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應
C.合格藥品錯誤用藥引起的有害反應
D.合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的毒副反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

2.單項選擇題不屬于國家藥品不良反應監(jiān)測中心主要職責的是（）

A.承擔國家藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及全國藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設和維護
B.制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術標準和規(guī)范，對地方各級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導
C.組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價，協(xié)助有關部門開展藥品群體不良事件的調查
D.發(fā)布藥品不良反應警示信息
E.開展全國范圍內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調查和處理，并發(fā)布相關信息

3.單項選擇題屬于省級藥品監(jiān)督管理部門藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作主要職責的是（）

A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策，并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調查和處理，并發(fā)布相關信息
C.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況
D.負責本行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作
E.組織檢查藥品生產、經營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況，并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況

4.單項選擇題應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總的部門或機構是（）

A.藥品經營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構
E.各級衛(wèi)生主管部門

5.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作，不屬于其主要職責的是（）

A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策，并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調查和處理，并發(fā)布相關信息
C.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況
D.對已確認發(fā)生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出刑事處理決定，并向社會公布
E.組織檢查藥品生產、經營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況，并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況

6.單項選擇題全國藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的主管部門是（）

A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農業(yè)部
C.國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局

7.單項選擇題按照《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，具有藥品不良反應監(jiān)測工作法定義務的部門不包括（）

A.藥品生產企業(yè)
B.藥品經營企業(yè)
C.患者
D.藥品使用單位
E.藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題不屬于嚴重藥品不良反應的是（）

A.服用藥品導致死亡
B.服用藥品危及生命
C.服用藥品致癌
D.服用藥品導致住院
E.服用藥品導致嘔吐

9.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心的職責不包括（）

A.及時對藥品不良反應報告進行核實
B.作出客觀、科學、全面的分析
C.承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監(jiān)測網絡的建設及維護工作
D.提出關聯(lián)性評價意見
E.將分析評價意見上報國家藥品不良反應檢測中心

10.單項選擇題根據(jù)藥品不良反應的可預測性、嚴重程度和危害性，藥品不良反應分為（）

A.新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應
B.新的藥品不良反應、藥品群體不良事件
C.嚴重的藥品不良反應、藥品群體不良事件
D.新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應和藥品群體不良事件
E.A型藥品不良反應、B型藥品不良反應、新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應和藥品群體不良事件