單項選擇題藥品不良反應(yīng)主要是指()

A.合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)
B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應(yīng)
C.合格藥品錯誤用藥引起的有害反應(yīng)
D.合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)


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1.單項選擇題不屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要職責(zé)的是()

A.承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)
B.制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)
C.組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價,協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
E.開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息

2.單項選擇題屬于省級藥品監(jiān)督管理部門藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作主要職責(zé)的是()

A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況
D.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況

3.單項選擇題應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總的部門或機(jī)構(gòu)是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

4.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作,不屬于其主要職責(zé)的是()

A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況
D.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出刑事處理決定,并向社會公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況

5.單項選擇題全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的主管部門是()

A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局

6.單項選擇題按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,具有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作法定義務(wù)的部門不包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.患者
D.藥品使用單位
E.藥品監(jiān)督管理部門

7.單項選擇題不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是()

A.服用藥品導(dǎo)致死亡
B.服用藥品危及生命
C.服用藥品致癌
D.服用藥品導(dǎo)致住院
E.服用藥品導(dǎo)致嘔吐

8.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的職責(zé)不包括()

A.及時對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行核實
B.作出客觀、科學(xué)、全面的分析
C.承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作
D.提出關(guān)聯(lián)性評價意見
E.將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)檢測中心

9.單項選擇題根據(jù)藥品不良反應(yīng)的可預(yù)測性、嚴(yán)重程度和危害性,藥品不良反應(yīng)分為()

A.新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件
D.新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件
E.A型藥品不良反應(yīng)、B型藥品不良反應(yīng)、新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件

10.單項選擇題劑量不相關(guān)的藥品不良反應(yīng)是()

A.A型藥品不良反應(yīng)
B.B型藥品不良反應(yīng)
C.C型藥品不良反應(yīng)
D.D型藥品不良反應(yīng)
E.E型藥品不良反應(yīng)