A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預測的有害反應(yīng)
你可能感興趣的試題
A.該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴重與緊急程度及危害導致的后果
A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門
A.每個月報告二次
B.每兩個月報告一次
C.每季度報告一次
D.每半年報告一次
E.每年報告一次
A.應(yīng)具備醫(yī)學專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
B.應(yīng)具備藥學及相關(guān)專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
C.應(yīng)具備醫(yī)學及相關(guān)專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
D.應(yīng)具備醫(yī)學、藥學及相關(guān)專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
E.應(yīng)具備毒理學專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.衛(wèi)生部
最新試題
發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當()
使用該藥品可能引起嚴重健康危害的()
進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),應(yīng)當()
不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴重的藥品不良反應(yīng)時,應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報告()
藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進口5年內(nèi)的藥品,應(yīng)當開展()
應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()
定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況()
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指()
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當()