單項選擇題藥物臨床研究中,倫理委員會所有會議及其決議的書面記錄,需保存至臨床試驗結(jié)束后()

A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年


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1.單項選擇題下列關(guān)于藥典規(guī)定進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是()

A.水浴溫度均指80~90℃
B.乙醇未指明濃度時,指95%(ml/ml)的乙醇
C.試驗時溫度為25℃
D.試驗用水系指純化水
E.酸堿性試驗時如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙

3.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(2002年)指出,住院藥房實行哪種方式配發(fā)藥品()

A.大窗口
B.封閉式
C.自選式
D.單劑量
E.靜脈液體的集中配制

4.單項選擇題下列屬于毒性藥品管理的西藥品種是()

A.砒霜
B.阿托品
C.可卡因
D.嗎啡
E.芬太尼

5.單項選擇題處方藥與非處方藥管理的主要區(qū)別是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品批發(fā)企業(yè)是否具有藥品經(jīng)營許可證
C.藥品零售是否需要醫(yī)師處方
D.藥品的包裝、標簽、說明書是否符合法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定
E.藥品是否可在普通商店零售

6.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)中不包括的是()

A.藥品的生產(chǎn)
B.處方藥與非處方藥的批發(fā)零售
C.處方藥的零售
D.甲類非處方藥的零售
E.乙類非處方藥的零售

7.單項選擇題下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的描述不正確的是()

A.單位或者個人設(shè)置不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu),需向所在地的地區(qū)(市)級人民政府衛(wèi)生行政部門申請
B.申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當提交設(shè)置可行性研究報告
C.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請
D.單位或者個人設(shè)置床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請
E.醫(yī)療機構(gòu)基本標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

8.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,由誰來負責審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用()

A.藥劑科主任
B.醫(yī)院藥事會主任
C.主管藥學工作的副院長
D.質(zhì)量管理組織負責人
E.藥檢室負責人

9.單項選擇題醫(yī)院藥學部門應(yīng)建立的藥學管理工作模式是()

A.以藥品質(zhì)量為中心
B.以保證藥品采購供應(yīng)為中心
C.以調(diào)劑、制劑為中心
D.以病人為中心
E.以提供臨床藥學服務(wù)為中心

10.單項選擇題根據(jù)《罌粟殼管理暫行規(guī)定》(1999年)中藥飲片經(jīng)營門市部零售罌粟殼的管理中,不正確的是()

A.憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方
B.可以生用
C.嚴禁單味零售
D.只能憑醫(yī)師處方配方使用
E.處方保存3年備查

最新試題

下列關(guān)于藥典規(guī)定進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是()

題型:單項選擇題

應(yīng)當設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊的是()

題型:多項選擇題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

藥物臨床研究中,倫理委員會所有會議及其決議的書面記錄,需保存至臨床試驗結(jié)束后()

題型:單項選擇題

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,國家基本藥物的遴選原則包括()

題型:多項選擇題

下列關(guān)于麻醉、精神藥品的管理與使用描述正確的是()

題型:單項選擇題

《藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

題型:單項選擇題

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中,關(guān)于倫理委員會的組成說法錯誤的是()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后實施二級召回的時間是()

題型:單項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應(yīng)()

題型:單項選擇題