問(wèn)答題什么情況下要對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證?
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1.問(wèn)答題取樣方法的要求是什么?
3.問(wèn)答題實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備哪些文件?
4.問(wèn)答題檢驗(yàn)員的要求是什么?
5.問(wèn)答題物料怎樣進(jìn)入潔凈區(qū)?
6.問(wèn)答題批的劃分原則什么?
7.問(wèn)答題批包裝記錄包括哪些內(nèi)容?
8.問(wèn)答題生產(chǎn)指令的下發(fā)要求是什么?
9.問(wèn)答題填寫批生產(chǎn)記錄有什么要求?保存多長(zhǎng)時(shí)間?
10.問(wèn)答題包裝操作在線檢查至少包括哪些內(nèi)容?
最新試題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請(qǐng)程序按()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題