問(wèn)答題物料怎樣進(jìn)入潔凈區(qū)?
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1.問(wèn)答題批的劃分原則什么?
2.問(wèn)答題批包裝記錄包括哪些內(nèi)容?
3.問(wèn)答題生產(chǎn)指令的下發(fā)要求是什么?
4.問(wèn)答題填寫批生產(chǎn)記錄有什么要求?保存多長(zhǎng)時(shí)間?
5.問(wèn)答題包裝操作在線檢查至少包括哪些內(nèi)容?
6.問(wèn)答題生產(chǎn)操作的基本要求是什么?
7.問(wèn)答題生產(chǎn)管理的基本要求是什么?
8.問(wèn)答題文件的作用是什么?
9.問(wèn)答題如何正確使用文件?
10.問(wèn)答題為什么GMP文件需規(guī)定批準(zhǔn)日期和執(zhí)行日期?
最新試題
在實(shí)施召回的過(guò)程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出責(zé)令召回決定的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題