問(wèn)答題為什么GMP文件需規(guī)定批準(zhǔn)日期和執(zhí)行日期?
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1.問(wèn)答題簡(jiǎn)述產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的內(nèi)容。
2.問(wèn)答題產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件包括哪些內(nèi)容?
3.問(wèn)答題驗(yàn)證報(bào)告的內(nèi)容包括哪些?
4.問(wèn)答題生產(chǎn)工藝如何進(jìn)行驗(yàn)證?
5.問(wèn)答題廠房設(shè)施驗(yàn)證確認(rèn)方案內(nèi)容有哪些?
6.問(wèn)答題制藥設(shè)備驗(yàn)證確認(rèn)包括哪些內(nèi)容?
7.問(wèn)答題驗(yàn)證分為哪幾類(lèi)?
8.問(wèn)答題驗(yàn)證程序是什么?
9.問(wèn)答題臭氧滅菌的原理是什么?
10.問(wèn)答題清潔的程序要求是什么?
最新試題
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過(guò)程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題