問(wèn)答題2010版GMP—附錄1中第75條中的第（2）款規(guī)定：“應(yīng)當(dāng)采取措施降低過(guò)濾除菌的風(fēng)險(xiǎn)。宜安裝第二只已滅菌的除菌過(guò)濾器再次過(guò)濾藥液，最終的除菌過(guò)濾濾器應(yīng)當(dāng)盡可能接近灌裝點(diǎn)?！比绾卫斫狻氨M可能接近灌裝點(diǎn)”？距離多少為宜？第二只過(guò)濾器與第一只過(guò)濾器空間關(guān)系如何？若產(chǎn)品只能在中間步驟對(duì)每種物料進(jìn)行無(wú)菌處理或除菌過(guò)濾，成品無(wú)法進(jìn)行終端除菌過(guò)濾。該如何處理？
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在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說(shuō)法正確的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題