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單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》自（）實施。

A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日

1.單項選擇題企業(yè)（）是醫(yī)療器械經(jīng)營質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。

A.質量負責人
B.企業(yè)負責人或質量負責人
C.法定代表人或質量負責人
D.法定代表人或者企業(yè)負責人

2.單項選擇題提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的：由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處以下罰款，內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。（）

A.5萬至10萬10年
B.3萬至5萬5年
C.5萬至10萬3年
D.5萬至10萬5年

3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為（）年。

A.2
B.3
C.4
D.5

4.單項選擇題下列哪個是第三類醫(yī)療器械（）產品。

A.冀械注準20152400170
B.國械備20180870號
C.國食藥監(jiān)械（進）字2013第3403181號
D.滬械注準20152570299

5.單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的（）食品藥品監(jiān)督管理部門備案，備案件效期為（）。

A.區(qū)級；五年
B.市級；五年
C.市級；無效期
D.區(qū)級；無效期

6.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例》要求提供授權書的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；拒不改正的，處（）罰款。

A.5000元以上1萬元以下
B.1萬元以上2萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下

7.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》自（）起施行。

A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年10月1日
D.2015年6月1日

8.單項選擇題植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當（）保存。

A.三年
B.五年
C.永久
D.有效期后三年

9.單項選擇題滬械注準20152570299是（）類醫(yī)療器械。

A.1
B.2
C.3
D.4

10.單項選擇題實施備案的管理的有（）

A.境內第三類醫(yī)療器械
B.境內第二類醫(yī)療器械
C.境內第一類醫(yī)療器械
D.境內所有醫(yī)療器械