A.冀械注準20152400170
B.國械備20180870號
C.國食藥監(jiān)械(進)字2013第3403181號
D.滬械注準20152570299
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A.區(qū)級;五年
B.市級;五年
C.市級;無效期
D.區(qū)級;無效期
A.5000元以上1萬元以下
B.1萬元以上2萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年10月1日
D.2015年6月1日
A.三年
B.五年
C.永久
D.有效期后三年
A.1
B.2
C.3
D.4
A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械
C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械
D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械
A.國食藥監(jiān)械(進)字2014第2542605號
B.蘇食藥監(jiān)械(進)字2014第2542605號
C.蘇食藥監(jiān)械(進)字2014第3542605號
D.國食藥監(jiān)械(進)字2014第3542605號
A.子目錄
B.管理類別
C.品名舉例
D.預期用途
A.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗區(qū)和退貨區(qū)為黃色
B.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)為黃色
C.合格區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)和發(fā)貨區(qū)為黃色
D.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)均為黃色
A.20
B.21
C.22
D.23
最新試題
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結(jié)需要()簽字/簽章。
某些體外診斷試劑臨床試驗采用非臨床常規(guī)檢測技術(shù),需要專門的設(shè)備儀器和試驗條件,若臨床試驗機構(gòu)不具備相關(guān)檢測條件,可以由申辦者委托給下屬的實驗室進行檢測,并對檢測結(jié)果進行認可。
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構(gòu)所必須具備的條件是()
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理,下列說法正確的是()
倫理委員會應當審查的內(nèi)容包括()
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括()
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是()
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的主要研究者應()
對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔醫(yī)療器械臨床試驗。