填空題依據(jù)醫(yī)療器械的使用狀態(tài)可將醫(yī)療器械分為接觸或進(jìn)入人體器械和()。
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下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。
題型:多項選擇題
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會受到下列哪些懲罰?()
題型:多項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項變更。
題型:判斷題
應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與()有關(guān)。
題型:多項選擇題
產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號有效期為兩年。
題型:判斷題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
題型:判斷題
定制式醫(yī)療器械備案人是()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證,可以出借。
題型:判斷題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)(),應(yīng)當(dāng)停止使用,會同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),開展調(diào)查分析,進(jìn)行風(fēng)險受益評估,采取必要風(fēng)險控制措施,并及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報告。
題型:多項選擇題