單項選擇題售后調研是指:()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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1.單項選擇題藥品注冊申請不包括:()
A.改變商品名的申請
B.新藥申請
C.已有國家標準藥品的申請
D.進口藥品申請
2.單項選擇題藥品的通用名稱是指:()
A.按中國藥典委員會的藥品命名原則制定的藥品名稱
B.不同廠家生產的同一藥物制劑可以起不同的名稱
C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際藥名
D.別名
3.單項選擇題“來立信”是左旋氧氟沙星的()。
A.通用名
B.法定名
C.商品名
D.注冊名
4.單項選擇題新藥臨床試驗設計應符合的原則是:()
A.可靠性、隨機性、代表性
B.對照性、隨機性、重復性
C.隨機性、合理性、重復性、代表性
D.對照性、合理性、代表性
5.多項選擇題處方中藥品名稱可用:()
A.本院制劑可以開協(xié)定的藥品
B.漢語拼音名
C.藥典名
D.通用名
6.單項選擇題新藥開發(fā)的過程包括:()
A.新藥臨床前研究和新藥臨床研究
B.新藥臨床前研究
C.新藥臨床研究
D.新藥臨床試驗Ⅰ期
7.單項選擇題申請新藥注冊的臨床試驗不包括:()
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
8.單項選擇題一項合理的藥物治療方案應當符合的原則是:()
A.安全、有效、經濟、規(guī)范
B.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重
C.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便
D.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
9.單項選擇題關于臨床藥理學的描述,下列正確的是:()
A.是以人體和試驗動物為對象,研究藥物與機體相互作用規(guī)律的學科
B.是以人體為對象,研究藥物與機體相互作用規(guī)律的學科
C.臨床藥理學又名藥物治療學
D.藥理學是臨床藥理學的簡稱
10.單項選擇題在我國,負責全國新藥試產期的臨床試驗(Ⅳ期)、市場藥物再評價等工作的部門是:()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家經貿委醫(yī)藥管理司
D.衛(wèi)生部