單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)申請(qǐng)不包括：（）

A.改變商品名的申請(qǐng)
B.新藥申請(qǐng)
C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)
D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品的通用名稱是指：（）

A.按中國(guó)藥典委員會(huì)的藥品命名原則制定的藥品名稱
B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱
C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物（原料藥）的國(guó)際藥名
D.別名

2.單項(xiàng)選擇題“來(lái)立信”是左旋氧氟沙星的（）。

A.通用名
B.法定名
C.商品名
D.注冊(cè)名

3.單項(xiàng)選擇題新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)符合的原則是：（）

A．可靠性、隨機(jī)性、代表性
B．對(duì)照性、隨機(jī)性、重復(fù)性
C．隨機(jī)性、合理性、重復(fù)性、代表性
D．對(duì)照性、合理性、代表性

4.多項(xiàng)選擇題處方中藥品名稱可用：（）

A.本院制劑可以開協(xié)定的藥品
B.漢語(yǔ)拼音名
C.藥典名
D.通用名

5.單項(xiàng)選擇題新藥開發(fā)的過(guò)程包括：（）

A.新藥臨床前研究和新藥臨床研究
B.新藥臨床前研究
C.新藥臨床研究
D.新藥臨床試驗(yàn)Ⅰ期

6.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)新藥注冊(cè)的臨床試驗(yàn)不包括：（）

A.一期
B.二期
C.三期
D.四期

7.單項(xiàng)選擇題一項(xiàng)合理的藥物治療方案應(yīng)當(dāng)符合的原則是：（）

A．安全、有效、經(jīng)濟(jì)、規(guī)范
B．安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重
C．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
D．積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床藥理學(xué)的描述，下列正確的是：（）

A.是以人體和試驗(yàn)動(dòng)物為對(duì)象，研究藥物與機(jī)體相互作用規(guī)律的學(xué)科
B.是以人體為對(duì)象，研究藥物與機(jī)體相互作用規(guī)律的學(xué)科
C.臨床藥理學(xué)又名藥物治療學(xué)
D.藥理學(xué)是臨床藥理學(xué)的簡(jiǎn)稱

9.單項(xiàng)選擇題在我國(guó)，負(fù)責(zé)全國(guó)新藥試產(chǎn)期的臨床試驗(yàn)（Ⅳ期）、市場(chǎng)藥物再評(píng)價(jià)等工作的部門是：（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司
D.衛(wèi)生部

10.單項(xiàng)選擇題藥物臨床評(píng)價(jià)是指：（）

A.對(duì)上市藥品的治療效果、不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估
B.新藥上市以后對(duì)藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量的評(píng)估
C.新藥臨床研究在未上市以前進(jìn)行的臨床評(píng)估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎(chǔ)的評(píng)估