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判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

1.判斷題經(jīng)營骨質疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經(jīng)營資格。

2.判斷題醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。

3.判斷題生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。

4.判斷題人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

5.判斷題生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

6.判斷題原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

7.判斷題經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

8.判斷題開辦申請的經(jīng)營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。

9.判斷題經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

10.判斷題經(jīng)營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。